Podczas badania FDA zatwierdził topiramat do leczenia epizodycznej migreny u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat. Chociaż w naszym badaniu uczestniczyli pacjenci spoza tego przedziału wiekowego i obejmowali osoby z epizodyczną lub przewlekłą migreną, wyniki badań sugerują, że leki zapobiegawcze dotyczące migreny pediatrycznej mogą zostać ponownie przeanalizowane. W badaniu tym stwierdzono wysoką częstość … [Read more…]
Nie było znaczących różnic w odsetku osób, które porzuciły leczenie pomiędzy grupami badanymi (amitryptylina vs. placebo, P = 0,16, topiramat vs. placebo, P = 0,08 oraz amitryptylina vs. topiramat, P = 0,76). Poważne zdarzenia niepożądane Zgłoszono łącznie 12 poważnych zdarzeń niepożądanych, które pojawiły się podczas leczenia (6 w grupie amitryptyliny, 4 w grupie topiramatu i … [Read more…]
Rozmiary próbek dla grup próbnych reprezentują populację analizy podstawowej. W przypadku obserwowanych danych populacja jest podgrupą z obserwowanymi danymi w 24. tygodniu. W analizie zamiaru leczenia 328 pacjentów włączonych przed zakończeniem badania odsetek pacjentów, u których względna redukcja o 50% lub więcej w liczbie dni z bólem głowy wynosiła 52% w grupie amitryptyliny, 55% w … [Read more…]
Korekta wielokrotnych porównań podobna do tej zastosowanej do analizy pierwotnej została zastosowana do wtórnego porównania różnicy w zmianie średnich dni dotkniętych bólem głowy w ciągu 24-tygodniowego okresu leczenia, ale nie dla żadnego z innych porównań wtórnych. Ciągłe zmienne zostały podsumowane za pomocą średnich odchyleń standardowych oraz minimalnych i maksymalnych zmiennych. Zmienne kategorialne zostały podsumowane procentowo. … [Read more…]
Planowaliśmy zapisać 675 pacjentów (270 w grupie amitryptyliny, 270 w grupie topiramatu i 135 w grupie placebo), aby zapewnić co najmniej 85% mocy do wykrycia wszystkich różnic między aktywnym leczeniem a placebo i 90% mocy, aby wykryć różnicę 15 punktów procentowych między dwoma aktywnymi metodami leczenia. Przeprowadzono tymczasowe oceny doraźności i skuteczności, gdy 225 i … [Read more…]
Dawka docelowa wynosiła mg na kilogram masy ciała na dzień dla amitryptyliny i 2 mg na kilogram na dzień dla topiramatu. Zwiększanie dawki następowało co 2 tygodnie przez okres 8 tygodni, z modyfikacją dawki w oparciu o działania niepożądane. Przeprowadzono 16-tygodniową fazę stałej dawki (podtrzymania) z najwyższą osiągniętą dawką. Badacze z ośrodka zakończyli leczenie farmakologiczne … [Read more…]
Wcześniejsze badania tego zaburzenia wykazały wysokie wskaźniki odpowiedzi placebo (do 50 do 60%) 10-14 Dwa leki zostały wybrane na podstawie badania specjalistów pediatrii bólu głowy, którzy wskazali, że leki te były najczęściej stosowanymi środkami zapobiegawczymi. leki .8,9 Zarówno Międzynarodowe Clinical Trial wytycznych International Headache15, jak i respondenci z tego samego badania wskazali, że klinicznie istotnym … [Read more…]
Nie ustalono, które leki mogą być stosowane w celu zapobiegania bólom głowy wywołanym migreną pediatryczną. Metody Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie zaślepioną, kontrolowaną placebo próbę amitryptyliny (1 mg na kilogram masy ciała na dobę), topiramat (2 mg na kilogram dziennie) i placebo u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 17 lat z migrena. Pacjenci zostali … [Read more…]
Zarówno w stanie Nowy Jork, jak i w ogniskach w Georgii, być może pojawiły się naciski na selekcję w cięższych przypadkach, ponieważ większość analizowanych próbek uzyskano ze szpitali, w których przyjmowano najbardziej odurzonych pacjentów. Przyczyna klastra poważnych zatruć przez nowy lek zwykle nie jest znana społeczności medycznej, dopóki nie zostanie po raz pierwszy opisany w … [Read more…]
W próbkach pobranych od pacjentów nie zaobserwowano żadnych innych nielegalnych leków. W jednym zestawie seryjnych próbek surowicy (od pacjenta C) obserwowano klirens leku, gdy stężenie w surowicy spadło z 245 do 155 ng na mililitr w ciągu 14 godzin. Dyskusja AMB-FUBINACA jest silnym indazolowym kannabinoidem syntetycznym, który odzwierciedla ciągłą ewolucję struktur chemicznych agonistów receptora kanabinoidowego … [Read more…]
Powiązane wyszukiwania w archiwum bloga: , , , , , , , , , , Archiwum