Zasadniczo, przewaga terapii skojarzonej nad samym anastrozolem w odniesieniu do przeżycia wolnego od progresji pojawiła się w czasie: w roku wskaźnik przeżycia bez progresji wyniósł 57% w terapii skojarzonej i 56% w przypadku samego anastrozolu; po 2 latach odpowiednie stopy wyniosły 35% i 28%, a po 3 latach wskaźniki wyniosły 25% i 16% (wykres 2). … [Read more…]
Ostateczna analiza została ustalona na poziomie alfa na poziomie 0,02 (jednostronny), tak aby jednostronny skumulowany poziom alfa wynosił 0,025 lub poziom dwustronny alfa wynosił 0,05. Wszystkie testy były dwustronne, więc wartość P dla końcowej analizy pierwotnego wyniku (przeżycie wolne od progresji) musiała wynosić 0,04 lub mniej, aby wskazać istotność statystyczną. Oszacowaliśmy, że przy próbie 690 … [Read more…]
Po progresji, przeżycie całkowite oceniano co 6 miesięcy przez pierwsze 2 lata od czasu randomizacji, a następnie co roku przez kolejne 2 lata. Obserwacja trwająca dłużej niż 4 lata nie była wymagana, chociaż nadal kontynuowano 32 pacjentów bez progresji po 48 miesiącach. Ocena skutków toksycznych Efekty toksyczne zmierzono zgodnie ze Wspólnymi Kryteriami Terminologii dla zdarzeń … [Read more…]
We wczesnej nowelizacji kobiety, które otrzymały wcześniej leczenie adiuwantowe inhibitorem aromatazy, również kwalifikowały się, jeśli terapia została zakończona ponad 12 miesięcy przed rejestracją. Pacjenci nie mieli pozwolenia na jednoczesną chemioterapię lub inną terapię hormonalną podczas okresu badania (dozwolone były bisfosfoniany). Kobiety z mierzalną lub niemierzalną chorobą były uprawnione. Inne główne kryteria kwalifikowalności nie obejmowały żadnych … [Read more…]
W drugiej fazie sprawdziliśmy poprawność tego modelu, korzystając z danych przesiewowych ze wszystkich ośrodków. Model i metody kalibracji oraz wyniki są szczegółowo opisane w Dodatku uzupełniającym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. W MISCAN przypisanie leczenia mężczyznom z lokoregionalnym rakiem gruczołu krokowego było oparte na leczeniu podstawowym (radioterapia, radykalna prostatektomia lub aktywny … [Read more…]
Przyjęto stopę udziału 80% w badaniach przesiewowych. Jakość życia Tabela 1. Tabela 1. Szacunki dotyczące użyteczności i czasu trwania różnych stanów zdrowia.
Jednak badania przesiewowe PSA wiążą się z istotnymi niekorzystnymi skutkami. W grupie przesiewowej ERSPC skumulowana częstość występowania raka prostaty wynosiła 7,4% w porównaniu z 5,1% w grupie kontrolnej. 2 Odsetek nowotworów wykrytych na ekranie (10 do 56%) nigdy nie doprowadziłby do objawów klinicznych, 5 -8 ale te zbyt zdiagnozowane nowotwory są często leczone, co wiąże … [Read more…]
Po 11 latach obserwacji, europejskie badanie z randomizacją dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka prostaty (ERSPC) dowiodło o 29% spadku umieralności z powodu raka gruczołu krokowego wśród mężczyzn, którzy przeszli badania przesiewowe na obecność antygenu specyficznego dla prostaty (PSA). Jednak stopień, w jakim szkody dla jakości życia wynikające z nadmiernej diagnozy i leczenia równoważą tę … [Read more…]
Zasadniczo skutki toksyczne były łagodne i nie różniły się istotnie w stopniach między dwiema grupami (patrz Tabela w Dodatku uzupełniającym, dostępna pod adresem). Toksyczne działanie stopnia 3 lub wyższego obserwowano u 42 pacjentów, którzy otrzymywali samastrozol (12,7%) oraz 51 pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną (14,7%) (p = 0,44). Najczęstszymi działaniami toksycznymi stopnia 3. były bóle mięśniowo-szkieletowe … [Read more…]
Dane ERSPC zostały zebrane w każdym ośrodku badawczym i przeanalizowane przez komitet epidemiologiczny. Pierwszy szkic manuskryptu został napisany przez pierwszego autora, a wszyscy współautorzy wzięli udział w kilku zmianach oraz w decyzji o przekazaniu manuskryptu do publikacji. Nie było żadnych umów dotyczących poufności danych między sponsorami a autorami lub ich instytucjami. Wyniki Jakość życia po … [Read more…]
Powiązane wyszukiwania w archiwum bloga: , , , , , , , , , , Archiwum