Próba Amitryptyliny, Topiramatu i Placebo w Migrenie Pediatrycznej ad 8

Podczas badania FDA zatwierdził topiramat do leczenia epizodycznej migreny u nastolatków w wieku od 12 do 17 lat. Chociaż w naszym badaniu uczestniczyli pacjenci spoza tego przedziału wiekowego i obejmowali osoby z epizodyczną lub przewlekłą migreną, wyniki badań sugerują, że leki zapobiegawcze dotyczące migreny pediatrycznej mogą zostać ponownie przeanalizowane. W badaniu tym stwierdzono wysoką częstość odpowiedzi placebo, która była podobna do odsetka stwierdzonego w poprzednich bólach głowy i bólach. 10-14,23,24 Możliwe, że ten efekt może być korzystny dla dzieci i młodzieży z migreną. Planując badanie CHAMP, symulacje statystyczne16 obejmowały możliwość efektu placebo od 40 do 55% i współczynniki odpowiedzi na lek od 50 do 95%. Wyniki wykazały prawdopodobieństwo ponad 95%, że nie stwierdzilibyśmy znaczących różnic, gdy wystąpił wysoki wskaźnik odpowiedzi placebo i niski odsetek odpowiedzi na lek. W tym badaniu nie znaleźliśmy związanych z wiekiem przyczyn do reakcji na placebo lub lek. Jest możliwe, że odsetek pacjentów, którzy ukończyli 24-tygodniowy okres leczenia, mógł znacząco różnić się pomiędzy grupami leków i grupą placebo, gdyby badanie kontynuowało zapisanie pełnej oczekiwanej próbki.
Biorąc pod uwagę wynik zerowy w tym badaniu oraz zdarzenia niepożądane i poważne działania niepożądane zgłaszane w grupach amitryptyliny i topiramatu, dane nie wykazują korzystnego profilu ryzyka i korzyści dla stosowania tych terapii w profilaktyce migreny u dzieci, przynajmniej w ciągu 24 lat. -tygodniowy okres próbny. Nasze wyniki sugerują również, że dorosły model leczenia bólu głowy, w którym amitryptylina i topiramat były skuteczne, może nie mieć zastosowania u dzieci.
[hasła pokrewne: odsłonięte szyjki zębowe leczenie, gruczolak cewkowy, ketony w moczu w ciąży ]