Stenty z wymywaniem ewerolimusem lub chirurgia omijająca dla lewej tętnicy wieńcowej ad 5

Zmienne kategoryczne porównano z użyciem testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Zmienne ciągłe zostały porównane z użyciem testu t-Studenta lub testu sumy rang Wilcoxona dla danych rozproszonych niestandar dowo. Aby uzyskać wyższość statystyczną, uznawano dwustronną wartość P wynoszącą 0,05 lub mniej. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS, wersja 9.4 (SAS Institute). Wyniki
Rejestracja pacjenta
Od 29 września 2010 r. Do 6 marca 2014 r. Łącznie 2905 pacjentów z chorobą lewej tętnicy wieńcowej zostało zrekrutowanych w 126 ośrodkach w 17 krajach, w tym 1905 pacjentów losowo przydzielonych do grupy leczonej i 1000 pacjentów, którzy zostali zapisani do badania rejestr (pacjenci rejestru). Schemat CONSORT został przedstawiony na Rys. S2 w Dodatku Uzupełniającym. W początkowym okresie rekrutacji (okres, w którym zapisano 1000 pacjentów rejestru), randomizowano 747 z 1747 kolejnych zapisanych pacjentów (42,8%). Pacjenci z rejestru byli na wyższym ryzyku w punkcie wyjściowym niż pacjenci poddani randomizacji. Spośród 1000 zarejestrowanych pacjentów 648 przeszło CABG, 331 przeszło PCI, a 21 nie poddano rewaskularyzacji. Zatem spośród 1747 pacjentów włączonych do badania w początkowym okresie rekrutacji 1078 (61,7%) kwalifikowało się do PCI, a 1395 (79,9%) kwalifikowało się do CABG. Po zapisaniu do rejestru, randomizowano dodatkowo 1158 pacjentów. Dalsze szczegóły dotyczące przyczyn wykluczenia z randomizacji i charakterystyki pacjentów podano w tabelach S3 i S4 w dodatkowym dodatku.
Podstawowe funkcje i procedury
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka kliniczna i angiograficzna. Wśród pacjentów 1905 roku poddanych randomizacji 948 zostało przydzielonych do grupy PCI, a 957 do grupy CABG. Wyjściowe cechy kliniczne i angiograficzne były dobrze zrównoważone między grupami (Tabela 1). Wynik SYNTAX według oceny w lokalnych ośrodkach był niski (.22) u 60,5% pacjentów i średniozaawansowany (23 do 32) u 39,5% pacjentów. Wynik SYNTAX zgodnie z angiograficzną rdzeniową analizą laboratoryjną (tabela S5 w dodatkowym dodatku) był niski u 35,8% pacjentów, średni w 40,0% i wysoki (. 33) w 24,2% i był nieco wyższy wśród pacjentów w Grupa PCI niż w grupie CABG. Dystalna bifurkacja lub choroba trójdzielna z lewej strony występowała u 80,5% pacjentów, a choroba naczyń wieńcowych z dwoma lub trzema naczyniami występowała u 51,3% pacjentów.
Spośród 948 pacjentów przydzielonych do grupy PCI 942 poddano rewaskularyzacji; PCI była pierwszą procedurą u 935 pacjentów. Średnią liczbę 2,4 stentów ze średnią całkowitą długością stentu 49,1 mm wszczepiono na pacjenta; 99,2% wszczepionych stentów to stenty uwalniające ewerolimus. Spośród 957 pacjentów przypisanych do grupy CABG 940 poddano rewaskularyzacji; CABG była pierwszą procedurą u 923 pacjentów. Średnia 2,6 przeszczepu na pacjenta została umieszczona; Wewnętrzny przeszczep tętnicy piersiowej zastosowano u 98,8% pacjentów. Stosowanie leków różniło się między grupami. Dodatkowe dane proceduralne i informacje dotyczące stosowania leków znajdują się odpowiednio w tabelach S6 i S7 w dodatkowym dodatku.
Pierwotne i hierarchiczne punkty końcowe
Tabela 2
[więcej w: vitamed bydgoszcz, candeo poznań, odsłonięte szyjki zębowe leczenie ]