Stenty z wymywaniem ewerolimusem lub chirurgia omijająca dla lewej tętnicy wieńcowej ad 6

Pierwotne i hierarchiczne drugorzędne kliniczne punkty końcowe. Rysunek 1. Rycina 1. Krzywe czasu do wystąpienia dla pierwotnego złożonego punktu końcowego i jego składników. Porządek A pokazuje wyniki analizy pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu, udar mózgu lub zawał mięśnia sercowego po 3 latach. Wyniki analiz składników pierwszorzędowego punktu końcowego przedstawiono w tablicy B (śmierć z dowolnej przyczyny), panelu C (udar) i panelu D (zawał mięśnia sercowego). Częstotliwość zdarzeń była oparta na szacunkach Kaplana-Meiera w analizach czasu do pierwszego zdarzenia. Współczynniki zagrożenia są dla pacjentów, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) stentami uwalniającymi ewerolimus. Wskaźniki udaru i zawału mięśnia sercowego są niehierarchiczne (tj. Uwzględniono zdarzenia śmiertelne i niekrytyczne). W każdym panelu wkładka pokazuje te same dane na powiększonej osi y. CABG oznacza pomostowanie aortalno-wieńcowe. Rysunek 2. Rysunek 2. Podgrupa Analiza głównego punktu końcowego złożonego Dane są przedstawiane jako liczba zdarzeń w punkcie końcowym na całkowitą liczbę pacjentów w tej podgrupie oraz wskaźnik zdarzeń. Częstotliwość zdarzeń była oparta na szacunkach Kaplana-Meiera w analizach czasu do pierwszego zdarzenia. Współczynniki zagrożenia odnoszą się do pierwotnego złożonego punktu końcowego zgonu, udaru lub zawału mięśnia sercowego po 3 latach. Wartość P dla interakcji reprezentuje prawdopodobieństwo interakcji między zmienną a leczeniem. Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) obliczono za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta. Synergia między przezskórną interwencją wieńcową a wynikami z Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX) odzwierciedla kompleksową angiograficzną ocenę naczyń wieńcowych, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej złożoną anatomię naczyń wieńcowych.
Mediana czasu obserwacji wyniosła 3,0 lat (zakres międzykwartylny, 2,4 do 3,0) w obu grupach. Wyniki analizy pierwszorzędowych i hierarchicznych drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono w tabeli 2. Pierwotne złożone zdarzenie końcowe w momencie śmierci, udaru lub zawału mięśnia sercowego po 3 latach wystąpiło u 15,4% pacjentów w grupie 14,7% pacjentów w grupie CABG (różnica, 0,7 punktu procentowego, górna granica ufności 97,5%, 4,0 punktu procentowego, P = 0,02 dla nie niższej wartości, współczynnik ryzyka, 1,00, 95% przedział ufności [CI], 0,79 do 1,26; P = 0,98 dla wyższości) (rysunek 1). Względny efekt leczenia dla pierwotnego punktu końcowego był spójny w obrębie wcześniej określonych podgrup, w tym podgrupy zdefiniowanej w zależności od obecności lub braku cukrzycy (ryc. 2).
Po 30 dniach złożone zdarzenie kończące się śmiercią, udarem lub zawałem serca wystąpiło u 4,9% pacjentów w grupie PCI iu 7,9% pacjentów w grupie CABG (różnica, -3,1 punktu procentowego; 95,0% limitu ufności, -1,2 punktów procentowych, P <0,001 dla nie gorszej jakości). Po 3 latach złożone zdarzenie końcowe śmierci, udaru, zawału mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji sterowanej niedokrwieniem wystąpiło u 23,1% pacjentów w grupie PCI iu 19,1% pacjentów w grupie CABG (różnica, 4,0 punkty procentowe, górny poziom ufności 95%, 7,2 punktu procentowego, P = 0,01 dla nie gorszej jakości) [więcej w: ostrogi pietowe, odsłonięte szyjki zębowe leczenie, starmed wrocław ]