Stenty z wymywaniem ewerolimusem lub chirurgia omijająca dla lewej tętnicy wieńcowej ad

Co więcej, współczesne stenty uwalniające lek metalowy mają lepszy profil bezpieczeństwa i skuteczności niż stenty pierwszej generacji stosowane we wcześniejszych próbach. 66,7 Techniki chirurgiczne i wyniki również uległy poprawie, a ocena alternatywnych metod rewaskularyzacji dla pacjentów z lewa główną chorobą wieńcową jest uzasadnione we współczesnym badaniu. Metody
Wersja próbna
Wcześniej opisywano projekt oceny zabiegu XIENCE w porównaniu z pomostem tętnic wieńcowych pod kątem skuteczności lewej głównej rewaskularyzacji (EXCEL). W skrócie, EXCEL był międzynarodowym, otwartym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem, w którym porównywano stenty uwalniające ewerolimus z CABG u pacjentów z lewą chorobą wieńcową. Szczegóły dotyczące organizacji badania znajdują się w Dodatku uzupełniającym, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Protokół, dostępny również na stronie, został zaprojektowany przez głównych badaczy i komitety próbne, w których kardiolodzy interwencyjni i kardiochirurdzy byli reprezentowani jednakowo. Proces został zatwierdzony przez komisję ds. Badań dochodzeniowych lub komisję etyczną w każdym centrum uczestniczącym. Proces sponsorowany był przez Abbott Vascular, który uczestniczył w projektowaniu protokołu oraz w selekcji i zarządzaniu stronami, ale nie był zaangażowany w pisanie szkiców manuskryptu ani w zarządzanie lub analizę danych, chociaż miał prawo do niezobowiązującej recenzji. Główni badacze (pierwsi trzej autorzy i ostatni autor) mieli nieograniczony dostęp do danych, brali udział w analizie i interpretacji danych, napisali pierwsze i kolejne szkice manuskryptu i podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do opublikowanie. Główni badacze zapewniają rękojmię kompletności i dokładności danych i analiz oraz wierność wersji próbnej protokołu. Sprzęt i leki użyte w badaniu zostały zakupione przez uczestniczące szpitale.
Rekrutacja, losowanie i follow-up
Pacjenci byli oceniani pod kątem kwalifikowalności w każdym uczestniczącym ośrodku przez zespół serca, który składał się z interwencyjnego kardiologa i kardiochirurga. Kryteriami włączającymi były zwężenie lewej głównej tętnicy wieńcowej o 70% lub więcej, zgodnie z oceną wizualną, lub zwężenie o 50% do mniej niż 70%, jeśli oznaczono je za pomocą nieinwazyjnego lub inwazyjnego badania, aby było istotne hemodynamicznie, 8 i konsensus między członkowie zespołu serca odnośnie do kwalifikowalności do rewaskularyzacji za pomocą PCI lub CABG. Ponadto uczestnicy musieli mieć niską do pośredniej anatomiczną złożoność choroby wieńcowej, jak określono przez ustalony na miejscu wynik SYNTAX wynoszący 32 lub niższy9 (wynik SYNTAX odzwierciedla kompleksową angiograficzną ocenę układu naczyniowego naczyń wieńcowych, przy czym 0 jako najniższy wynik i wyższe wyniki [brak górnej granicy] wskazujący na bardziej złożoną anatomię naczyń wieńcowych). Pełne szczegóły dotyczące kryteriów włączenia i wykluczenia znajdują się w tabeli S1 w dodatkowym dodatku. Kohora 1000 kolejnych pacjentów ze zwężeniem lewej głównej tętnicy wieńcowej o wartości 50% lub więcej, oszacowana wizualnie, która w innym przypadku nie spełniała kryteriów randomizacji, została wpisana do rejestru przesiewowego w początkowej fazie rekrutacji i była obserwowana. poprzez ich wstępne leczenie w celu ustalenia przydatności wyników badań
[hasła pokrewne: ostrogi pietowe, gruczolak cewkowy, polip hyperplastyczny ]