Stenty z wymywaniem ewerolimusem lub chirurgia omijająca dla lewej tętnicy wieńcowej

Pacjenci z obturacyjną chorobą lewej tętnicy wieńcowej zazwyczaj leczeni są pomostowaniem tętnic wieńcowych (CABG). Randomizowane badania sugerują, że stenty uwalniające lek mogą być akceptowalną alternatywą dla CABG u wybranych pacjentów z lewa główną chorobą wieńcową. Metody
Losowo przydzielono 1905 kwalifikujących się pacjentów z lewą chorobą wieńcową o niskiej lub pośredniej anatomicznej złożoności do poddania się przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) za pomocą opartych na fluoropolimerze stentów kobaltowo-chromowych z eluowaniem ewerolimusem (grupa PCI, 948 pacjentów) lub CABG (grupa CABG 957 pacjentów). Złożoność anatomiczną oceniano na stanowiskach i określano za pomocą synergii między przezskórną interwencją wieńcową z wynikiem Taxus i kardiochirurgii (SYNTAX) wynoszącym 32 lub mniej (wynik SYNTAX odzwierciedla kompleksową angiograficzną ocenę układu naczyń wieńcowych, przy czym 0 oznacza najniższą ocenę i wyższe wyniki [brak górnej granicy] wskazujące na bardziej złożoną anatomię naczyń wieńcowych). Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik zgonu z powodu jakiejkolwiek przyczyny, udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego w wieku 3 lat, a próba była zasilana testem nie niższości pierwszorzędowego punktu końcowego (margines niezależności, 4,2 punktu procentowego). Główne drugorzędne punkty końcowe obejmowały częstość występowania zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, udaru lub zawału mięśnia sercowego po 30 dniach i częstość występowania zgonu, udaru, zawału mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji sterowanej niedokrwieniem po 3 latach. Częstotliwość zdarzeń była oparta na szacunkach Kaplana-Meiera w analizach czasu do pierwszego zdarzenia.
Wyniki
Po 3 latach pierwotne zdarzenie końcowe wystąpiło u 15,4% pacjentów w grupie PCI iu 14,7% pacjentów w grupie CABG (różnica, 0,7 punktu procentowego, górny poziom ufności 97,5%, 4,0 punktów procentowych; P = 0,02 dla nie niższej wartości, współczynnik ryzyka, 1,00, 95% przedział ufności, 0,79 do 1,26, P = 0,98 dla wyższości). Drugorzędowe zdarzenie kończące się śmiercią, udarem lub zawałem mięśnia sercowego po 30 dniach wystąpiło u 4,9% pacjentów w grupie PCI i 7,9% w grupie CABG (p <0,001 dla nie niższej wartości, p = 0,008 dla przewagi). Wtórne zdarzenie końcowe śmierci, udaru, zawału mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji kierowanej niedotlenieniem po 3 latach wystąpiło u 23,1% pacjentów w grupie PCI i 19,1% w grupie CABG (p = 0,01 dla nieinności, P = 0.10 dla wyższości).
Wnioski
U pacjentów z lewostronną chorobą wieńcową oraz niską lub pośrednią oceną SYNTAX po ocenie miejsca, PCI ze stentami uwalniającymi ewerolimus był nie gorszy niż CABG w odniesieniu do wskaźnika złożonego punktu końcowego zgonu, udaru lub zawału mięśnia sercowego po 3 latach. (Finansowane przez Abbott Vascular, numer EXCEL ClinicalTrials.gov, NCT01205776.)
Wprowadzenie
Lewa główna choroba wieńcowa wiąże się z wysoką zachorowalnością i śmiertelnością ze względu na duże ryzyko uszkodzenia mięśnia sercowego. Europejskie i amerykańskie wytyczne zalecają, aby większość pacjentów z pozostawioną główną chorobą wieńcową poddawano pomijaniu tętnic wieńcowych (CABG) .1,2 Randomizowane badania sugerowały, że przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) ze stentami uwalniającymi lek może być dopuszczalną alternatywą dla wybranych pacjenci z lewa główną chorobą wieńcową.3-5 W szczególności w podgrupie pacjentów z lewa główną chorobą wieńcową w Synergii pomiędzy PCI a badaniem Taxus and Cardiac Surgery (SYNTAX), częstość występowania zgonu, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego, lub nieplanowana rewaskularyzacja po 5 latach była podobna u pacjentów leczonych stentami eluującymi paklitaksel i leczonych CABG.4 Jednak wyniki PCI były dopuszczalne tylko u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca o niskiej lub pośredniej złożoności anatomicznej.4 Ponieważ te wyniki reprezentowała podgrupę podgrupy, generowały hipotezę
[hasła pokrewne: stomatologia podwyższone pdw, podwyższone pdw zębów, podwyższone pdw ]